از آزمایشگاه تا تولید، خطرات افزایش مقیاس را برای نتایج یکپارچه کاهش دهید

حتی با وجود فناوری مدرن، تولیدکنندگان دارویی و شیمیایی با چالش‌های زیادی روبرو هستند که تولید خود را از آزمایشگاه به خط تولید تجاری منتقل می‌کنند. این اغلب منجر به کاهش کیفیت محصول، هدر رفتن منابع و تاخیرهای پرهزینه می شود. راخشک کن های اسپری مقیاس آزمایشگاهی-(که رسیدگی به<1 kg/hour) and the industrial-scale equipment processing (100+ kg/hour) have a wide gap between their capabilities and production capacity. Consequently, this makes it difficult to control quality during scale-up. That's why direct upscalling without intermediate testing leads to several problems, such as morphology, inconsistent moisture content, and thermal degradation of sensitive compounds.

این جایی است که خشک‌کن‌های اسپری آزمایشی با داشتن ظرفیت 5-50 کیلوگرم در ساعت، شکاف را پر می‌کنند. به عبارت دیگر، آنها می توانند مشکل جرم گیری را از 500 میلی لیتر در ساعت در واحد آزمایشگاهی تا 100 کیلوگرم در ساعت در مقیاس تولید حل کنند. خشک کن پاششی آزمایشی یک راه حل میانی ارائه می دهد بدون اینکه اجازه دهد فرآیند به دلیل یک انتقال بزرگ به طرز بدی شکست بخورد. با این وبلاگ، ما متوجه خواهیم شد که چگونه خشک کن های اسپری آزمایشی با بررسی چالش های فنی، خطرات افزایش مقیاس را کاهش می دهند.

درک چالش های خشک کن اسپری پایلوت و افزایش مقیاس

اسپری خشک کن های آزمایشیمزایای حجم کم، نویز کمتر، مصرف انرژی کمتر، نرخ بازیابی بالا و عملکرد راحت را ارائه می دهد. کل این دستگاه کمتر از یک متر مربع را اشغال می کند و می تواند به طور ایده آل در یک آزمایشگاه استفاده شود. علاوه بر این، آنها دارای یک-راه اندازی یک دکمه-و یک صفحه نمایش لمسی LCD رنگی برای کارکرد آسان هستند. همچنین به دلایل تجربی می توان از آن به صورت دستی استفاده کرد. این ذرات اسپری با قطر 1-100 میکرون تولید می کند و در خشک کردن عالی عمل می کند.

خشک کن آزمایشی مقیاس- دارای یک سیستم کنترل پیشرفته است که به محققان این امکان را می دهد تا هر جنبه ای از فرآیند خشک کردن را نظارت و تنظیم کنند. ارائه آن به عنوان یک راه حل عالی برای پل زدن آزمایشگاه به مقیاس صنعتی-. چه با مواد دارویی حساس به گرما کار می‌کنید یا با مواد صنعتی مقاوم، این خشک‌کن اسپری قابلیت اطمینان و دقت لازم را برای عملیات‌های موفقیت‌آمیز مقیاس- ارائه می‌دهد.

چالش های افزایش مقیاس به دو دسته تقسیم می شوند:

1. معضل بالا-

خشک کردن اسپری افزایش مقیاس بسیار پیچیده تر از ضرب کردن ابعاد و سرعت جریان است. به همین دلیل است که این انتقال خطر بزرگی را به همراه دارد، زیرا نسبت انتقال گرما و جرم به طور نامتناسبی تغییر می کند. الگوهای اتمیزه کردن نیز زمانی که فشار نازل، سرعت اتمایزر چرخشی، یا پیکربندی نازل دو{2}}سیال مقیاس‌بندی می‌شوند، شروع به رفتار متفاوتی می‌کنند. این منجر به تأثیر مستقیم توزیع اندازه قطرات اولیه می شود، یک پارامتر حیاتی که مشخصه های نهایی ذرات را تعیین می کند.

 

آیا علاقه مند به یادگیری اسپری خشک کن برای آزمایشگاه خود هستید؟[اکنون یک استعلام ارسال کنید]

2. شکست های رایج ارتقاء مقیاس

رایج ترین شکست افزایش مقیاس، تغییر در توزیع اندازه ذرات است. فرمولاسیونی که ذرات 5-15 میکرومتر را در آزمایشگاه تولید می‌کند، به‌دلیل تفاوت در سینتیک‌های اتمیزه‌سازی و خشک‌کردن، می‌تواند به طور غیرمنتظره‌ای ذرات 15-40 میکرومتر تولید کند. برای صنعت داروسازی، این تغییر می تواند کل دسته تولید را خراب کند. تغییر محتوای رطوبت از خشک شدن ناسازگار و نسبت هوا به محصول تغییر یافته ناشی می شود. در عین حال، اگر مواد حساس تنش حرارتی را تجربه کنند، یک محصول می تواند تخریب شود. علاوه بر این، عامل دیگر، مانند افزایش رسوب دیواره، می تواند 15-30٪ عملکرد را کاهش دهد. و در حین افزایش مقیاس، عدد رینولدز در اسپری به میزان 10-100 تغییر می کند.

مشخصات فنی Pilot{0}}Scale Spray Dryers

نمایش جدولی از ویژگی‌های خشک‌کن اسپری آزمایشی که آن را به راه‌حلی ایده‌آل برای کاهش فاکتور خطر در حین افزایش مقیاس تبدیل می‌کند.

مشخصات	داده های عملکرد	مقیاس{0}}افزایش سود
ظرفیت تبخیر	5 لیتر در ساعت (معادل آب)	مقیاس متوسط ​​بین آزمایشگاه (<1L/H) and production (>50L/H) برای اعتبارسنجی معنادار
محدوده نرخ خوراک	50-5000 میلی لیتر در ساعت (قابل تنظیم)	گستره وسیع، توسعه فرمول را از طریق اعتبارسنجی فرآیند در یک پلت فرم واحد امکان پذیر می کند
کنترل دما	40-350 درجه با کنترل PID	دقت ± 1 درجه تضمین می کند که تاریخچه حرارتی شرایط تولید را در برنامه های مختلف تکرار می کند
سیستم های اتمیزه سازی	نازل گریز از مرکز با سرعت بالا (10000-25000 دور در دقیقه) یا دو سیال	گزینه های قابل تنظیم با فناوری اتمیزاسیون تولید برای سازگاری مورفولوژی ذرات مطابقت دارند
رابط کنترل	PLC پیشرفته با صفحه نمایش لمسی 10 اینچی	نظارت بر زمان واقعی و ثبت داده‌ها از QbD و اسناد نظارتی پشتیبانی می‌کند
مصالح ساختمانی	فولاد ضد زنگ 304 با گزینه های جلا داده شده	مواد منطبق با GMP{0}} خلوص محصول را تضمین می‌کنند و اعتبار تمیز کردن را تسهیل می‌کنند
برق مورد نیاز	380 ولت / 50 هرتز، کل 15 کیلو وات	مصرف برق متوسط ​​مناسب برای تاسیسات تحقیق و توسعه بدون زیرساخت های الکتریکی تخصصی
ردپای تجهیزات	1500×1200×2500 میلی‌متر (L×W×H)	طراحی جمع و جور متناسب با فضاهای آزمایشگاهی استاندارد، سرمایه گذاری تسهیلات را کاهش می دهد
سیستم های ایمنی	خاموش شدن خودکار،-کنترل دمای بیش از حد، گزینه های ضد انفجار-	از مواد با ارزش محافظت می کند و آزمایش ایمن حلال ها و مواد قابل اشتعال را امکان پذیر می کند

 

آیا علاقه مند به یادگیری اسپری خشک کن برای آزمایشگاه خود هستید؟[اکنون از یک مهندس بپرسید]

افکار نهایی!

همانطور که در بالا توضیح داده شد، خشک کن های پاشش پایلوت دستگاه های ضروری برای کاهش یا حتی حذف خطر در حین ارتقاء در محیط شما هستند. این امر سفر ارتقاء مقیاس شما را روان و بدون ضرر{1}}با پر کردن شکاف بین نیازهای تولید آزمایشگاهی و تجاری می‌کند. اعتبار سنجی فنی همچنین مزایای آن را با بیان خطری که باعث کاهش ضایعات مواد، خرابی کیفیت و تسریع زمان--بازار می‌شود، بیان می‌کند. شرکت هایی که در جستجوی دستگاه ارتقاء دهنده ای هستند که خطر را به حداقل برساند، به خشک کن های اسپری آزمایشی Achieve Chem نیاز دارند. این با مهندسی دقیق و طراحی مقیاس پذیر ساخته شده است و ظرفیت تبخیر 5-50 کیلوگرم در ساعت را با سیستم های کنترل پیشرفته ارائه می دهد.

سوالات متداول

سوال 1.محدوده ظرفیت ایده آل برای خشک کن اسپری پایلوت چقدر است؟

پاسخ:محدوده ظرفیت ایده آل از 5- 50 کیلوگرم در ساعت تبخیر آب تا 100-100 کیلوگرم در ساعت، بسته به محتوای جامد، متغیر است. کامل ترین محدوده برای آزمایش معنی دار.

 

سوال 2.چند دسته آزمایشی قبل از مقیاس بندی تا تولید مورد نیاز است؟

پاسخ:به طور معمول، 3-5 دسته برای اعتبارسنجی پارامترهای فرآیند حیاتی و انتقال از آزمایشگاه به تولید کافی است. این باعث صرفه جویی در 10-20 دسته تولیدی می شود که ممکن است در غیاب داده های مقیاس آزمایشی مورد نیاز بوده باشند.

 

سوال 3.آیا خشک کن های اسپری پایلوت می توانند داروهای حساس به گرما{0}} را مدیریت کنند؟

پاسخ:خشک کن های پاششی آزمایشی مدرن کنترل دما (1{2}}2 درجه)، زمان ماندگاری کوتاه (5-30 ثانیه) و قابلیت گاز بی اثر را برای مواد حساس به اکسیژن ارائه می دهند. دستگاهی ایده آل برای بیولوژیک ها، پروبیوتیک ها و API های ترمولانیل.

 

سوال 4.نسبت مقیاس معمولی-از آزمایشی به تولید چقدر است؟

پاسخ:نسبت معمول مقیاس-بالا از 1:10 تا 1:20 از نظر ظرفیت توان عملیاتی متغیر است. نکته کلیدی، حفظ شدت فرآیند مشابه (ورودی انرژی به ازای هر کیلوگرم محصول) به جای مقیاس بندی هندسی ساده است.